百济神州：2022年产品收入近85亿元 同比增长超一倍

今日，全球性生物科技公司百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）公布了2022年第四季度和全年的美股业绩报告，以及2022年度A股业绩快报。根据A股业绩快报，百济神州2022年全年业绩再创新高，营业收入达95.66亿元，同比增长26.1%。其中，公司全年实现产品销售收入84.8亿元，同比增幅高达107.3%，成为驱动业绩增长的核心动力。2022年，百济神州自主研发的BTK抑制剂百悦泽^®（泽布替尼）凭借“同类最优”的优势，步入高速增长期。2022年，百悦泽^®全球销售额达38.29亿元，美股财报显示，同比增幅高达159%。在美国，百悦泽^®的销售额为26.44亿元，上年同期为7.46亿元，增长超过2倍。在中国，泽布替尼实现销售额10.15 亿元，上年同期为6.52亿元。从单季度表现来看，百悦泽^®2022全年实现了连续的季度环比增长，商业化实力强劲。2023年1月，百悦泽^®获得美国FDA批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。这是百悦泽^®在美国取得最重要的一项上市批准，也是继ALPINE头对头研究取得优效性结果后的又一里程碑。当前，泽布替尼在更新版的美国国家癌症综合网络（NCCN）B细胞淋巴瘤指南中，已被列为治疗CLL/SLL最高级别的推荐方案。随着百悦泽^®在欧盟、美国接连“解锁”CLL这一重磅适应症领域，预计将进一步驱动全球放量，打开更广阔的增长空间。百济神州另一款自研产品抗PD-1抗体百泽安^®（替雷利珠单抗）凭借差异化的治疗潜力和广泛的适应症布局，在2022年实现了强劲增长。财报数据显示，2022年百泽安^®在中国的销售额达到28.59亿元，美股财报显示，同比增幅达66%。2023年2月24日，百泽安^®斩获一项新适应症，目前在中国共计10项适应症获批，另有2项新适应症申请获得受理，是国内获批适应症最多的PD-1产品。2023年1月，百泽安^®新增4项适应症进入国家医保药品目录（2023年版），截至当前共有9项适应症被纳入，也是纳入医保的适应症最多的PD-1产品。全球化布局方面，百泽安^®已在全球8个国家或地区递交新药上市申请，包括美国、欧盟、英国、瑞士、澳大利亚、新西兰、韩国、巴西等。其中，FDA正在审评的百泽安^®用于二线治疗ESCC的新药上市申请备受市场关注。财报显示，百济神州将携手诺华，尽早推动相关现场核查工作，预计FDA将于今年内做出审评决议。这也意味着，百泽安^®有望实现PD-1领域国际化“零的突破”。目前，百济神州还拥有约50款临床阶段候选药物和商业化阶段产品。截至2022年底，百济神州全球临床研发和医学事务团队规模已超过3,500人，在全球超过45个市场启动超过110项临床试验，其中60%以上为全球多中心临床研究。（燕云）